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Dansensor 醫(yī)療器械密封測(cè)試儀維修

如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義。再好的阻隔材料沒(méi)有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮效用。外界的氣體會(huì)通過(guò)泄漏處迅速進(jìn)入包裝進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)失效。外界的微生物會(huì)通過(guò)針孔以及其他瑕疵進(jìn)入包裝內(nèi)從而導(dǎo)致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運(yùn)輸再到貨架銷售,包裝在每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴(yán)峻的考驗(yàn),只有通過(guò)更多的測(cè)試才可以確保您的產(chǎn)品在*終到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí),依然**可靠。


Dansensor® Lippke 4000/4500醫(yī)療器械密封測(cè)試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前廣泛認(rèn)可的泄漏測(cè)試。它能測(cè)量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的完整性。它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可選配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。


Dansensor® Lippke 4000/4500醫(yī)療器械密封測(cè)試儀特性:

1、  多語(yǔ)言用戶界面

2、  符合ASTM標(biāo)準(zhǔn):

ASTM F1140: 醫(yī)療包裝的爆破和蠕變(不帶限制板)

ASTM F2054: 破裂測(cè)試(帶限制板)

ASTM F2095: 壓力衰減泄漏測(cè)試(帶或不帶限制板)

ASTM F2096: 氣泡泄漏測(cè)試(帶水箱)

3、 其他:

ISO 11607:*終滅菌醫(yī)療器械的包裝

21 CFR Part 11部分:保護(hù)您的數(shù)據(jù),并確保所有記錄真實(shí)無(wú)誤。

4、  選配測(cè)試功能:

蠕變和泄漏

蠕變和破裂

蠕變、泄漏和破裂

 

1:密封強(qiáng)度測(cè)試:以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測(cè)試符合ASTM F2054)

 

2:泄漏測(cè)試:在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力,并在該壓力下保持所需的測(cè)試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測(cè)試(根據(jù)ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測(cè)試)。

 

3:蠕變測(cè)試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力,接近破裂*限,并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估??蛇x測(cè)試模式:蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140.

 

4:多種測(cè)試:可選的多測(cè)試功能可以在多達(dá)三種不同的測(cè)試模式中測(cè)試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,減少了樣品的損失。測(cè)試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。

 

5:氣泡測(cè)試:Dansensor® Lippke 4500的可選測(cè)試。將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下,并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。(氣泡測(cè)試符合ASTM F2096)

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